Formes disponibles en Suisse
| Dosage métrée |
Dose délivrée |
Dispositif |
Indication principale |
| 100/6 µg |
~80/4.5 µg |
Turbuhaler |
Entretien ± MART ≥ 12 ans off-label 6–11 ans |
| 200/6 µg |
~160/4.5 µg |
Turbuhaler |
Entretien ± MART ≥ 12 ans — dose standard |
| 400/12 µg |
~320/9 µg |
Turbuhaler |
Asthme sévère / BPCO adulte éviter chez l'enfant |
Posologie selon âge et stratégie
| Dosage |
Schéma |
Max/jour (MART) |
| 100/6 µg × 1–2 inh. |
2×/jour (matin + soir) |
8 inhalations toutes utilisations |
| Dosage |
Schéma |
Indication |
| 100/6 µg × 1–2 inh. |
2×/jour |
Asthme léger à modéré |
| 200/6 µg × 1–2 inh. |
2×/jour ou 2 inh. 1×/jour |
Asthme modéré à sévère |
Entretien
200/6 µg × 1–2 inh. 2×/jour ou × 2 inh. 1×/jour
—
À la demande
+ 1 inhalation supplémentaire lors des symptômes
12 inh./jour total (entretien + secours)
Si besoin de > 8 inhalations de secours en une occasion → consultation médicale le jour même. Si besoin répété de > 2 inhalations de secours/jour → réévaluation du traitement.
Indications par palier GINA 2024
| Palier |
6–11 ans |
≥ 12 ans / adulte |
EBM |
| Step 1–2 |
CSI faible dose + SABA PRN |
ICS-formotérol à la demande (AIR) — sans entretien |
✔ PROUVÉ |
| Step 3 |
CSI-formotérol MART faible dose ou CSI dose moy. + SABA |
CSI-formotérol MART faible dose (préféré) |
✔ PROUVÉ |
| Step 4 |
CSI-formotérol MART dose moyenne + SABA |
CSI-formotérol MART dose moyenne (préféré) |
✔ PROUVÉ |
| Step 5 |
Référer spécialiste pédiatrique — ± biologique (dupilumab, omalizumab, mépolizumab) |
✔ PROUVÉ |
MART = Maintenance And Reliever Therapy · AIR = Anti-Inflammatory Reliever · Réduction exacerbations sévères 60–64% avec MART vs SABA seul (études SYGMA)
Effets indésirables & surveillance pédiatrique
| Effet |
Fréquence |
Gestion cabinet |
| Candidose oro-pharyngée |
Fréquent |
Rinçage buccal systématique après chaque inhalation — ne pas avaler |
| Dysphonie / enrouement |
Fréquent |
Réduire dose si persistant ; vérifier technique inhalatoire |
| Ralentissement de croissance |
Faible (doses recommandées) |
Courbe staturo-pondérale annuelle obligatoire — effet transitoire aux doses faibles |
| Tachycardie / tremblements |
Rare |
Attention surdosage ou association diurétiques (hypokaliémie) |
| Suppression surrénalienne |
Rare |
Doses élevées > 6 mois — prudence périodes infectieuses prolongées |
| Glaucome / cataracte |
Très rare |
Surveiller si traitement prolongé haute dose |
Contre-indications & interactions clés
Contre-indications absolues
✗
Hypersensibilité budésonide, formotérol ou lactose (Turbuhaler contient protéines lactiques)
✗
Enfant < 6 ans — aucune donnée de sécurité disponible
✗
Arythmies sévères (bloc cardiaque, FA rapide)
✗
Association avec un autre LABA (formotérol, salmétérol, vilantérol)
Interactions importantes
!
Bêta-bloquants (y.c. collyres) — inhibition formotérol + risque bronchospasme sévère
!
Allongeurs QTc (antidépresseurs tri, phénothiazines, quinidine, terfénadine) — risque arythmie
!
Itraconazole / kétoconazole — augmentation exposition budésonide × 4
!
Diurétiques non-épargneurs K⁺ — potentialisation de l'hypokaliémie
!
L-Dopa, ocytocine, alcool — diminution tolérance cardiaque aux bêta-2
Points pratiques cabinet
ℹ
Formotérol = LABA à onset rapide (1–3 min) — contrairement au salmétérol (15–20 min), il peut être utilisé comme traitement de secours. C'est le fondement pharmacologique de la stratégie MART.
✔
Stratégie MART — Symbicort remplace complètement le SABA : même inhalateur pour l'entretien ET le secours. Aucun deuxième inhalateur nécessaire. Expliquer clairement au patient/famille et remettre un plan d'action écrit. Si besoin de > 2 inhalations de secours/jour répété → réévaluer le palier.
⚠
Hors stratégie MART (entretien par Symbicort + SABA séparé) — le SABA reste le traitement de secours exclusif. Symbicort n'est pas prescrit à la demande dans ce schéma.
✗
Ne pas associer à un autre LABA (salmétérol, vilantérol, indacatérol) — risque de surdosage en formotérol
⚠
Turbuhaler chez l'enfant — nécessite un débit inspiratoire ≥ 30 L/min, généralement acquis dès 6–7 ans. Vérifier la technique à chaque consultation. Utilisation off-label en Suisse pour les 6–11 ans : documenter dans le dossier.
✔
Rinçage buccal systématique après chaque utilisation — réduit candidose et absorption systémique du budésonide
Niveaux de preuve — résumé EBM
| Affirmation |
Niveau |
Source |
| MART ≥ 12 ans réduit exacerbations sévères de 60–64% vs SABA seul |
✔ PROUVÉ |
Études SYGMA, GINA 2024 |
| CSI-formotérol MART préféré aux étapes 3–4 adulte/ado |
✔ PROUVÉ |
GINA 2024, Cochrane |
| MART 6–11 ans : réduction exacerbations documentée |
⚠ PROBABLE |
GINA 2024 (données limitées vs adulte) |
| Ralentissement de croissance aux doses recommandées = minime et transitoire |
⚠ PROBABLE |
Méta-analyses CSI pédiatrie |
| Turbuhaler 6–11 ans hors AMM suisse = profil sécuritaire acceptable |
❗ DÉBATTU |
Données FDA vs Swissmedic divergentes |
| Nécessité d'un SABA de secours en parallèle hors stratégie MART |
✔ PROUVÉ |
RCP Swissmedic, GINA 2024 |