Relaxane® vs Dormiplant® vs Mélatonine

Comparatif pratique chez l’enfant et l’adolescent

Critère Relaxane® Dormiplant® Mélatonine
Composition Pétasite + valériane + passiflore + mélisse Valériane + mélisse Mélatonine
Cible principale Tension, nervosité, anxiété légère ± sommeil Endormissement, nervosité Endormissement / rythme circadien
Niveau de preuve – sommeil 🔴 Faible 🔴 Faible (pas de supériorité démontrée vs Relaxane ; revue parapluie 2024 : pas de preuve suffisante selon critères AASM/ESRS) 🟢 Le meilleur des trois
Niveau de preuve – anxiété 🟠 Petit signal d’efficacité 🔴 Très faible 🔴 Ce n’est pas un anxiolytique
Données pédiatriques Très limitées Quelques études, mais méthodologiquement faibles RCT + méta-analyses + recommandations
Risque principal Sédation + rare hépatotoxicité liée au pétasite Sédation Somnolence, céphalées, rêves inhabituels, parfois énurésie
Interactions principales Sédatifs ; prudence en cas d’atteinte hépatique Sédatifs Sédatifs ; interactions CYP1A2, notamment fluvoxamine
Traitement prolongé Peu séduisant, notamment à cause du pétasite Possible, mais preuves d’efficacité faibles Possible dans certaines indications avec réévaluation régulière
AMM / âge minimum ❌ Non recommandé <6 ans (sécurité non étudiée) ❌ Contre-indiqué <6 ans Selon préparation (ex. Slenyto® dès 2 ans, TSA/TDAH) ; hors AMM en 1ère intention chez l'enfant sain
Choix pour insomnie d’endormissement ❌ Pas mon premier choix 🟠 Éventuellement Choix privilégié si indication correcte
🟢 preuves relativement meilleures   •   🟠 preuves limitées   •   🔴 preuves faibles ou indication non pertinente